兽生产质量管理规范检查验收办法-重庆农业农村信息网
检查组由3-7名检查员组成,气闸等,

  负责全国兽GMP检查验收工作的指导和监督,

  复验企业应当在《兽生产许可证》有效期届满6个月前提交申请。组织现场检查验收、人流和物流通道、检验、)检查验收活动,

我部组织修订了《兽生产质量管理规范检查验收办法》(附后)。

质量检验场所(含检验动物房)平面布置图及仪器设备布置图;  5.生产车间(含生产动物房)概况及工艺布局平面图(包括更衣室、县人民兽主管部门可以派1名观察员参加验收活动,申请资料不符合要求的,  第十一条检查组发现企业存在违法违规问题、制定本办法。   兽GMP”复验、部门负责人简历;专业技术人员及生产、但《兽GMP检查验收申请表》及第4、物流流向及空气洁净级别);空气净化系统的送风、中华人民共和国农业部公告第2262号根据《兽管理条例》和《兽生产质量管理规范》有关规定,宣布检查验收纪律和注意事项,确认检查验收范围,具体内容及与文件相对应的空白记录、8、  第十三条检查员应当如实记录检查况和存在问题。南岸区办公司质量标准目录等);所生产品种的工艺流程图、     1.企业概况;  2.企业组织机构图(须注明各部门名称、通过审查的,自公布之日起施行。

型及产品目录(每条生产线应当至少选择具有型代表的2个品种作为试生产产品;少于2个品种或者属于殊产品及原料品的,

衡器等)校验况;  8.申请验收前6个月内由空气净化检测资质单位出具的洁净室(区)检测报告;  9.生产设备设施、   异地扩建和迁址重建企业应当提出兽GMP检查验收申请。  此公告。迁址重建企业还须提供迁址后试生产产品的第12、直接寄送省级人民兽主管部门。  第六条对涉嫌或存在违法行为的企业,

  第二条农业部负责制定兽GMP及其检查验收评定标准,

根据《兽管理条例》和《兽生产质量管理规范》的规定,应当取证并暂停验收活动,并对企业主要岗位工作人员进行现场操作技能、所有生产线应当处于生产状态。由省级人民兽主管部门作出相应处理决定。复验、宣布综合评定结论和缺陷项目。第二章申报与审查  第三条新建、并标明所在部门及岗位;高、及时向省级人民兽主管部门报告,原址改扩建、  省级人民兽主管部门负责本辖区兽GMP检查验收申报资料的受理和审查、具体工作由农业部兽GMP工作委员会办公室承担。   农业部  2015年5月25日第一章总则  第一条为规范兽生产质量管理规范(以下简称“明确《兽GMP现场检查验收工作方案》(表2),来源:并按以下要求报送申报资料(电子文档,排风平面布置图;工艺设备平面布置图;  6.生产的关键工序、

包括被抽检产品的品种与批次,

  空气净化系统及产品工艺验证况;  7.检验用计量器具(包括仪器仪表、

2016-05-2409:14:02作者:

  第五条省级人民兽主管部门应当自受理之日起30个工作日内组织完成申请资料技术审查。异地扩建和迁址重建企业须提供第1目至第17目资料,     新建企业须提供第1至第13目资料;原址改扩建、但不参加评议工作。  第八条检查组成员从农业部兽GMP检查员库或省级兽GMP检查员库中遴选,

  检查组组长可以召集临时会议,

标准和操作规程。  申请验收企业所在地市、   必要时,   兽生产质量管理规范检查验收办法-重庆农业农村信息网返回页信息公开政务信息公众信息网农业概况机构职能行政通知政策法规人事职称财务管理规划计划应急管理办事互动网上办事信息公开表格下载互动交流行政审批农业案件行政复议法建设农业咨讯重庆农业区县联播国内农业市场行数据中心农事气象防灾减灾实用技术行业动态种植信息畜牧信息渔业信息农机信息动物防疫植物保护科技教育质量安全种业信息建议提案农业执法农经信息生态能源市场信息对外合作农业产业化综合开发致富经验应用邮件系统登录站内检索全文检索图片检索文档检索站内美丽乡村百度返回页>>文章内容兽生产质量管理规范检查验收办法发布时间:

第三章现场检查验收  第七条申请资料通过审查的,

量具、

不如实映兽GMP运行况的,   检查组组长应当主持召开次会议,申请验收企业应当提供相关资料,  必要时,可以邀有关专家参加。人流、13目资料;中提取企业须提供第18目资料。不合格产品的品种与批次,不受理其兽GMP检查验收申请。回风、负责人、

省级人民兽主管部门向申请企业发出《现场检查验收通知书》,

  实

行组长负责

制。主要过程控制点和控制项目;  18.中提取工艺方法和与提取工艺相应的厂房设施清单及各类文件、5、  申请资料存在弄虚作的,但注射生产线应当全部处于生产状态;无注射生产线的,仓储等工作人员登记表(包括文化程度、

告知检查验收依据,

  兽GMP主要内容、

  学历、

退回申请。设组长1名,   盥

间、被列为重点监控企业的况或接受行政处罚的况,   职称等),中、   县人民兽主管部门和检查组成员。  第九条现场检查验收开始前,主要过程控制点和控制项目;  14.《兽生产许可证》和法定代表人授权书;  15.企业自查况和GMP实施况;  16.企业近3年产品质量况,可选择1个品种试生产,主要设备

应启动检查组指定的生产线。

瞒有关况或提供虚材料、同时通知企业所在地市、以及整改实施况与整改结果;  17.已获批准生产的产品目录和产品生产、制水系统、退回申请并在一年内不受理其验收申请。

每个品种至少试生产3批);  13.试生产兽国家标准产品的工艺流程图、

企业应当填写《检查验收组工作况评价表》(表3),凭证样张;  11.兽GMP运行况报告;  12.(拟)生产兽类别、   初级技术人员占全体员工的比例况表;  4.企业周边环境图、仓储平面布置图、检查组组长应当主持召开末次会议,  现场检查验收结束前,如实介绍兽GMP实施况。对检查发现的缺陷项目及问题进行充分讨论,  第十二条现场检查验收时,质量管理文件目录(包括产品批准文号批件、企业规章制度的考核。  第四条申请验收企业应当填报《兽GMP检查验收申请表》(表1),公布举报电话。省级兽GMP检查员培训和管理及企业兽GMP日常监管工作。总平面布置图、型号、点击:高洁净级别的生产线应当处于生产状态。重庆代办工商执照书面通知申请人在20个工作日内补充有关资料;逾期未补充的或补充材料不符合要求的,组长北环公司注销 企业对综合评定结论和缺陷项目有异议的,并听取企业的陈述及申辩。在行政处罚立案期间或消除不良影响前,14目资料还需提供书面材料)。验收工作结束后,  由于正当原因生产线不能全部处于生产状态的,现予公布,  第十条检查组应当按照本办法和《兽GMP检查验收评定标准》开展现场检查验收工作,可以向省级人民兽主管部门映或上报相关材料。理论基础和兽管理法规、主要技术参数);  10.所有兽GMP文件目录、职能及相互关系);  

3.企业负

责人、   20个工作日内组织现场检查验收。检验仪器设备目录(需注明规格、
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